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中藥飲片流通小散差問題多發 行業困局待破

發布時間:2017-12-18點擊量:160

  近年來,國家不斷加大對中醫藥行業的扶持力度,作為中藥產業三大支柱之一的中藥飲片更是迎來空前發展,備受產業和資本追捧。然而,市場地位不斷提升的中藥飲片卻屢遭質量門檻,成為食藥監部門的黑榜???,嚴重影響行業整體發展步伐。對此,有關專家表示,“規范、集中、創新”是未來中藥飲片行業發展的關鍵詞。
                                                                                           

  得天獨厚 成最強吸金風口

  56歲的孫麗芳家住青海省西寧市,她認同中醫“藥食同源”的理論,平日里會買一些黨參、黃芩等藥材煲湯喝,春夏交際時她還會調配一些組方,如金銀花、胎菊、甘草來泡水喝,以“潤喉”預防感冒。

  “現在生活條件好了,講求治‘未病’,所以上了年紀,更看重傳統中藥保健的作用?!彼f。

    與此同時,阿膠、人參、枸杞等中藥材也日漸成為中國百姓的日常保健良品。

  “隨著大眾預防保健、養生康復觀念的增強,‘治好病’已經向‘少生病、不生病’轉變,而中藥飲片由于稱量準確、清潔衛生、規格統一、調配方便、容易購買等特點,恰恰最能滿足市場對健康管理產品日益增長的需求?!鼻嗪J≈嗅t院制劑中心主任李海霖說。
                                                                                          

  中藥飲片,顧名思義,是可直接用于中醫臨床的中藥。具體來說,是中藥材按中醫藥理論、中藥炮制方法,經過加工炮制后的飲片。一方面,可以由上游的中藥材直接加工而成,作為藥劑、配方服用或者自選做保健和食療之用;另一方面,可以作為原料加工成中成藥,進入下游銷售終端。

  2009年,中藥飲片被列入國家基本藥物目錄,大大推動了中藥飲片行業發展。智研咨詢發布的數據顯示,我國中藥飲片加工行業總產值從2010年的658.15億元增至2015年的1571.92億元,增長速度明顯高于醫藥工業整體增速。

  同時,中藥飲片也成為推動中藥企業發展的主要業務領域。根據Wind統計數據,在已經公布2017年一季度財報的64家中藥上市公司中,有47家公司凈利潤為同比增長狀態,其中6家公司凈利潤增長幅度超過50%。

  業內人士分析,在我國公立醫院綜合改革全面推開的大背景下,降低藥占比、取消藥品加成進入實施階段,而不受這兩項政策影響的中藥飲片成為各個中藥企業逐利的熱點。同時,得益于處方藥銷售收入保持穩定增加、OTC藥品銷售收入增加以及人參等保健產品大幅度增加,中藥飲片成為中藥企業業績增長亮點。

  抽檢力度加大 屢登質量黑榜

  不過,與強勁發展態勢不匹配的是,中藥飲片近年來頻頻登上質量“黑榜”。今年以來,國家食藥監總局對中藥飲片的抽檢力度明顯加大。據統計,總局今年以來發布的17次抽檢通告中,關于中藥飲片的就有8次。在各個省市藥監部門發布的不合格產品通告中,中藥飲片也占據相當的比例,其中不乏知名藥企。

  根據通告,中藥飲片不合格項目包括性狀、浸出物、含量測定、不揮發物、二氧化硫殘留量等。

  “‘橘生淮南則為橘,生于淮北則為枳’,這個‘枳’就是一種中藥,這也說明為什么中藥材歷來講究原產地,即‘道地’藥材?!蔽鲗幨惺称匪幤繁O督管理局藥品化妝品管理處處長宋尚瑾說。

  她說,中藥飲片的質量和中藥材的品質、品種、采摘中藥的季節以及存儲管理有很大的關系。比如甘肅定西地區的當歸為佳,青海地區的大黃、秦艽為上。

  隨著市場需求的旺盛,受近兩年藥材普遍上漲影響,藥材種植在全國各地如火如荼。據記者了解,由于信息傳遞不及時,一些種植大戶看好目前藥材行情,急于擴大種植面積,存在“南藥北種”“西藥東栽”的現象,這樣就忽略了一些藥材生長的特殊環境條件要求,埋下了藥材爛市的隱患。

  此外,宋尚瑾介紹,市場上一些不合格的中藥飲片產品要涉及對中藥材進行染色、增重、摻偽、摻雜等行為,還有就是為了能防止霉變生蟲,過度使用二氧化硫以及炮制過程的不規范,減少工序等。

  專家還表示,目前國內中藥材流通處于“小、散、差”狀態,中醫藥倉儲設施落后,初加工與包裝技術落后,儲存養護技術落后,違規使用硫黃與磷化鋁熏蒸的現象比較普遍。

  “綜合來看,雖然國家政策導向為中藥飲片產業帶來了升級空間,但同時中藥飲片行業的發展仍面臨很多挑戰?!鼻嗪J≈嗅t藥學會理事秦衛春說。

  “規范、集中、創新”成發展關鍵詞

  “中藥飲片質量安全重點在于源頭治理?!崩詈A卣f。

  首先,規范化種植保證中藥材源頭質量可控。杜絕濫用化肥、農藥、縮減生產周期等種植模式,避免中藥材種植盲目追求經濟效益,應大力推廣藥企、藥企聯合合作社、地道藥材原產地的基地化建設、標準化種植養殖。

  其次,提升產業集中度,改變中藥飲片生產企業“多、小、散”的產業現狀。不能忽視的是,現在中藥飲片產業集中度不高,比較分散,分散帶來的是競爭激烈。在某些品種,某些領域里造成了質量良莠不齊?!崩詈A卣f,要整合、轉型、升級有潛力企業,實施中藥飲片專業化、規?;?、集團化生產,是構建中藥飲片質量保障體系的重要前提。

  第三,創新服務模式,建議利用互聯網平臺延伸醫院終端服務??衫没ヂ摼W與物聯網結合,對傳統醫藥物流進行探索實踐,可為醫療終端和患者帶來更加安全、高效的延伸服務。例如中藥飲片代煎、膏方熬制、對中藥材的個性化加工炮制、送藥上門等服務。

  此外,加快專業人才培養,使老一輩中醫藥專家學術思想和經驗得以繼承和發展,同時,建立傳統經驗與現代科學技術相結合的飲片質量評價方法,提高飲片檢驗標準,增加檢驗項目,量化質量標準,有條件的地區應加快開展指紋圖譜、中草藥DNA鑒定、中藥飲片破壁技術等工作,實行優質優價,提升中藥飲片行業檢驗水平。

  業界呼吁建國際通行標準

  “中藥作為天然植物藥的代表,有良好的行業成長性。近年來國際上對中藥,尤其是植物藥的需求呈現快速增長的勢頭?!鼻嗪J≈嗅t藥學會理事秦衛春認為,目前是中醫藥國際化非常好的發展時期,如何抓住時機,要通過建立現代化的標準、建立國際通行的標準引領國際市場。
                                                                                             

  專家認為,中藥飲片技術標準模糊,質量參差不齊是制約中藥飲片出口的重要因素。由于中藥材資源的地域差異和品質差異,各地都制定有自己的行業標準,特別是針對炮制過程的標準不統一,有國家標準,有地方的,有企業的,這給監管帶來一定難度,需要進一步強化中藥飲片標準的統一,檢驗標準的提升,進一步促進中藥飲片質量規范。

  此外,專家建議可以通過對目前中藥材炮制高新技術的產業化推廣,建立區域性專業化加工炮制模式,實現生產技術、流派、依法炮制規范化提升中藥飲片的產品國際競爭力,突破國際貿易壁壘,才能擴大中藥在國際市場中的份額。

  2017年7月1日,《中華人民共和國中醫藥法》將正式施行,這是我國第一部全面、系統體現中醫藥特點的綜合性法律。

  “法律條文中明確了制定中藥材種植養殖、采集、貯存和初加工的技術規范、標準,加強對中藥材生產流通全過程的質量監督管理,保障中藥材質量安全,嚴格管理農藥、肥料等農業投入品的使用,禁止在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農藥?!崩詈A卣f,“這不僅給中藥材種植、生產套上了‘緊箍’,也必將為繼承和弘揚中醫藥、促進中醫藥事業健康發展提供有力法律支撐,對中醫藥行業發展具有里程碑意義?!?/p>


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